WWW.KNIGI.KONFLIB.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

 
<< HOME
Научная библиотека
CONTACTS


Pages:     | 1 |   ...   | 28 | 29 || 31 | 32 |   ...   | 35 |

«БОРЬБА С ЛЕЙШМАНИОЗОМ Доклад на заседании Комитета экспертов ВОЗ по борьбе с лейшманиозом, Женева, 22–26 марта 2010 года Всемирная организация здравоохранения Всемирная ...»

-- [ Страница 30 ] --

В системах фармакологической безопасности основное внимание обычно уделяется побочным эффектам, неблагоприятным реакциям и лекарственным взаимодействиям. Однако круг этих вопросов следует расширить, включив в него растущую проблему нестандартных и поддельных лекарств, а также мониторинг развития резистентности Leishmania к новым лекарствам, которое может оказаться за пределами стадии клинических испытаний. Рекомендуется рутинный мониторинг показателей излечения. Следует извлечь уроки из опыта применения различных лекарственных средств. Важно разграничить побочные эффекты и неблагоприятные лекарственные реакции для того, чтобы определить их тяжесть и связь побочных эффектов с продуктом. После обнаружения побочного эффекта следует установить его максимальную тяжесть и классифицировать в соответствии с международными стандартами. Следует установить, вызван ли побочный эффект продуктом или другими лекарствами, вводившимися одновременно (или является следствием других заболеваний). Серьезные побочные эффекты должны немедленно исследоваться, и информация о них должна своевременно передаваться в надлежащее ведомство.

Системы обеспечения фармакологической безопасности должны включать пассивное последующее наблюдение за прошедшими регистрацию продуктами с использованием протоколов спонтанного информирования и применением стандартных фармакоэпидемиологических методов.

Послерегистрационное наблюдение может быть пассивным, с непрерывным информированием о побочных эффектах и повторной оценкой соотношения рисков и пользы, сопряженных с применением конкретных лекарственных средств. Преимущества системы пассивного информирования – низкая стоимость, простота и возможность непрерывного обнаружения редких побочных эффектов и мониторинга безопасности.

Системы пассивного информирования могут развиваться или укрепляться путем использования специальных охраняемых учреждений, например центров здоровья, и выборочных групп населения. Рутинная система фармакологической безопасности при лечении лейшманиоза может первоначально включать данные о тяжелых побочных эффектах и об эффектах, которые предположительно связаны с применением противолейшманиозных лекарств. Создание системы пассивного послерегистрационного наблюдения как основы для обнаружения сигналов должно быть включено в долговременные обязательства национальных правительств и работников служб здравоохранения. Национальные агентства, регламентирующие применение лекарственных средств, должны работать в тесном контакте с национальными программами борьбы с лейшманиозом и другими болезнями, например с малярией, и обеспечивать должное руководство. Следует создать мультидисциплинарные национальные центры фармакологической безопасности и расширить их возможности, которые позволят регулярно анализировать данные по безопасности, с тем чтобы идентифицировать и оценивать поступающие сигналы, генерировать гипотезы и обеспечить регулярное информирование и обратную связь. Применяемые фармакоэпидемиологические методы должны включать постлицензионные клинические испытания с целью оценки эффективности и безопасности лекарственных средств, исследования по схеме “случай – контроль” и активную оценку поступивших в продажу продуктов, уже разрешенных к применению, на основе обследования выборочных групп населения.

Нестандартные (не соответствующие нормативам) лекарства в прошлом вызывали случаи смерти, которых можно было избежать, и ятрогенные побочные эффекты. Обеспечение качества лекарств и регулирующие механизмы чрезвычайно важны.

Мониторинг и оценка Страны должны регулярно оценивать свои программы в целях проверки их соответствия первоначальным целям и процедурам. Для элементов программы должны быть установлены параметры, например борьба с переносчиками, выявление случаев заболеваний и лечение, включая вводные параметры, переработку, выходные данные, результат и показатели эффекта, а также определение целей, которые должны быть достигнуты в рамках предопределенного времени. Информация об охвате программы, уровнях заболеваемости и смертности, терапевтических реакциях на лекарства и обнаружении новых очагов передачи инфекции имеет особенно важное значение. Данные по этим показателям обычно собирают при посредстве национальных систем надзора (или на сайтах с сигнальной меткой блока информации) и информационных систем управления служб здравоохранения.

Мониторинг включает рутинное отслеживание процесса выполнения программы посредством ведения соответствующих записей, регулярного информирования, надзора и периодических обследований. Цели мониторинга – удостовериться в наличии прогресса или проверить статус реализации программы, обеспечить подотчетность, выявить проблемы и ограничения, стимулировать обоснованное имеющимися данными планирование и обеспечить своевременную обратную связь, с тем чтобы в случае необходимости можно было внести надлежащие поправки. Индикаторы мониторинга включают вводные параметры, переработку и выходные данные.

Оценка предполагает периодическое определение изменений в таргетных итоговых показателях или результаты, которые могут быть связаны с программой. Цели оценки – связать конкретный исход или воздействие (на здоровье) непосредственно с конкретным вмешательством через определенное время, определить ценность или стоимость конкретного проекта или программы, связать любые две части структуры мониторинга и оценки (вводные параметры, переработка, выходные данные, исход или эффект), измерить эффективность программы и предоставить надежную информацию о достигнутых успехах в борьбе с лейшманиозом, которая может быть использована на местном, национальном или международном уровнях.



Основными целями мониторинга и оценки программы борьбы с лейшманиозом являются:

• сбор, обработка, анализ и сообщение или распространение информации, касающейся лейшманиоза;

• установление того, что мероприятия были осуществлены в соответствии с планом, с тем чтобы обеспечить подотчетность и • обеспечение обратной связи с соответствующими ведомствами в целях усовершенствования планирования в будущем; и • документальное подтверждение того, что запланированные стратегии обеспечили достижение ожидаемых результатов.

Пример плана мониторинга и оценки программы борьбы с лейшманиозом представлен в таблице 99.

Таблица 9.

Пример системы мониторинга и оценки Подробнее см. в: WHO SEARO. Gudelines and standard operating procedures for kala-azap elimination in South-East Asia countries (Рекомендации и стандартные рабочие процедуры при ликвидации кала-азар в странах Юго-Восточной Азии). Экспериментальное издание, 2007 год.

Доступно в: http://www.searo.who.int/LinkFiles/Kala_azar_VBC-85_Rev_1.pdf.

Результат Пропорция случаев Доклады служб Воздействие Болезненность, Обследование, VL – висцеральный лейшманиоз; CL – кожный лейшманиоз; PKDL – посткалаазарный кожный лейшманиоз.

Предоставление информации 7. Для эффективной борьбы с лейшманиозом повсюду в мире решающее значение имеет координация действий посредников на международном уровне. Связи между странами и группами стран (на региональном и межрегиональном уровнях) необходимы для обмена техническими данными и биологическим материалом (см. раздел 2.3), с тем чтобы методы и принципы контроля были приведены в соответствие с новейшими научными достижениями. Международная координация должна обеспечивать мотивацию и поддержку каждому, кто участвует в системе надзора и контроля лейшманиоза. Она также должна содействовать привлечению новых партнеров и в конечном счете созданию глобального альянса по контролю лейшманиоза. Международная координация необходима для распространения информации о проводимых мероприятиях, для выработки общего взгляда на проблемы контроля и для того, чтобы составить представление об ожидаемых успехах. Международная координация должна обеспечивать сотрудничество на следующих • национальные программы: совместные стратегии и командный • неправительственные организации и другие учреждения: тесное сотрудничество с национальными программами и друг с другом;

• научно-исследовательские институты: объединение усилий и сотрудничество с национальными программами и неправительственными организациями на уровне полевых • доноры: регулярная поддержка всех необходимых мероприятий на многостороннем или двустороннем уровнях;

• международные агентства: координационная деятельность на международном, региональном и национальном уровнях; и • региональные и глобальные сети.

Международная координация должна осуществляться как на техническом уровне, так и при решении всех вопросов, касающихся пропаганды и повышения уровня информированности населения.

Технические партнеры В число технических партнеров входят неправительственные организации, научно-исследовательские институты и национальные программы, участвующие в контроле лейшманиоза. Сотрудничество между этими партнерами должно отвечать потребностям в проведении исследований, в осуществлении надзора и контроля. Организация и реализация мер борьбы с лейшманиозом в странах должны быть усилены; следует стимулировать деятельность научно-исследовательских институтов, обеспечить финансирование и проведение исследований в области фармакологии, диагностики и профилактики заболеваний; контроль и распространение информации должны быть согласованными, а обмен технической информацией должен быть упрощен. Кроме того, необходимо организовать подготовку лиц, участвующих в мероприятиях по борьбе с лейшманиозом. В конечном счете международное техническое сотрудничество должно привести к разработке общего подхода к проблеме борьбы с болезнью. Необходимо более тесное международное и национальное техническое сотрудничество для получения информации о бремени лейшманиоза, включая экономические аспекты проблемы; о проведении исследований в полевых условиях; о проблемах контроля переносчиков; о доступности и приемлемости лекарственных средств;

об обеспечении фармакологической безопасности и мониторинге развития резистентности к лекарствам; о координации и проведении разработки лекарственных средств и о клинических испытаниях.

Ограничивающие борьбу с лейшманиозом факторы должны рассматриваться в первую очередь. Признавая, что операционные возможности национальных программ значительно различаются в зависимости от финансовых ресурсов и политической стабильности в соответствующей стране, важно сохранять постоянную готовность к реагированию на экстренные ситуации на международном уровне, с тем чтобы помощь национальным программам в случае затруднений могла быть оказана быстро, а также в целях создания координирующего органа на национальном уровне. Поскольку инструменты борьбы с лейшманиозом относительно сложны, требуется достаточное число подготовленных лаборантов. Международное сотрудничество в целях координации и периодического обмена информацией должно оказать существенную поддержку усилиям по борьбе с болезнью.

В целях концентрации внимания на различающихся по регионам характеристиках лейшманиоза следует усилить региональные или субрегиональные программы для гармонизации и централизации эпидемиологического надзора, обмена информацией между национальными программами, научно-исследовательскими институтами и неправительственными организациями, а также для стандартизации методов и технологий борьбы с лейшманиозом. Региональные технические сети уже обмениваются знаниями и информацией через ВОЗ, и учебные курсы и периодические региональные совещания, которые организует и которыми руководит ВОЗ, продолжают свою работу во всех регионах.



Pages:     | 1 |   ...   | 28 | 29 || 31 | 32 |   ...   | 35 |
 

Похожие работы:

«ГОДОВОЙ ОТЧЕТ Открытого акционерного общества Энергетический институт им. Г.М. Кржижановского за 2008 год Председатель Совета директоров Я.М. Уринсон Исполнительный директор Э.П. Волков Н.И. Дмитриева Главный бухгалтер 2009 г.. М о с к в а. СОДЕРЖАНИЕ 3 1. Обращение к акционерам Председателя Совета директоров и Исполнительного директора Общества 5 2. Общие сведения об Обществе 2.1. Местоположение 6 2.2. Краткая история 6 2.3. Организационная структура Общества 10 2.4. Численность...»

«ЭлиТнАя генеТиКА, КАчеСТвенные СеМенА и пРофеССионАлЬныЙ СеРвиС 2 Марк лефорт Руководитель Российского филиала Уважаемые клиенты, входя в состав агропромышленной группы, семенная компания Маисадур Семанс предлагает вам новый каталог гибридов кукурузы и подсолнечника. Мы расширяем нашу команду, чтобы быть ближе к вам и всегда помогать в получении лучших результатов с использованием наших продуктов и сервиса. наш успех и сотрудничество основано на 4 направлениях нашей деятельности, в которых мы...»

«Электрические машины Т40301 Konik B. 1. K72 Taking into account the discreteness of the active zone in electric machines : монография / B.Konik. - [St. Ben Yair (Israel)]? : Gutenberg, 2002. - 240 с. : il Перевод заглавия: Учет дискретности активной зоны в электрических машинах Экземпляры: всего:1 - НБ(1) З261 Антонов, Юрий Федорович. 2. А 72 Сверхпроводниковые топологические электрические машины : моногр. / Ю. Ф. Антонов, Я. Б. Данилевич. - М. : Физматлит, 2009. с. : ил. - Библиогр.: с. 350...»

«ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА Рабочая программа по технологии разработана в соответствии с основными положениями Федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования, Концепцией духовно-нравственного развития и воспитания личности гражданина России, планируемыми результатами начального общего образования, результатам освоения основной образовательной программы начального общего образования и программы формирования универсальных учебных действий МБОУ СОШ № 93 и...»

«Список участников финала конкурса Звездная эстафета - 2013г. ФИО № п/п Регистр. ФИО научного автора/авторов Название проекта Учебное заведение Секция номер руководителя проекта 1. 1 Опека Земли Нравственно- Забайкальский край, Терпугова Арина этический и правовой Л-Ж Сретенский район, Максимовна, 11 лет аспект освоения СОШ п. Усть-Карск космоса Опека Земли 2. 2 Нравственно- Забайкальский край, Ивачева Мария этический и правовой Л-Ж Сретенский район, Сергеевна, 16 лет аспект освоения СОШ п....»

«Председатель редакционных Советов Издательского Дома Камертон ЛАВЁРОВ Н.П., председатель межведомственной комиссии при Совете Безопасности РФ, вице-президент РАН, академик РАН СОПРЕ ДС ЕД АТЕЛ И РЕ ДА КЦИО НН ОГО СО ВЕТ А: Грачв В.А. член-корреспондент РАН, председатель Комитета Государственной Думы по экологии Залиханов М.Ч. д.г.н., проф., академик РАН, председатель Высшего экологического Совета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Матишов Г.Г. академик РАН,...»

«Техническая книга Соревнований First FTC Робот PML-30 Санкт-Петербург 2013 1. Оглавление 1. Оглавление 2. Состав команды 3. Благодарности 4. Введение 4.1 Требования к роботу 4.2 Цели и задачи 5. Основная часть 17.11.2012 22.11.2012 24.11.2012 29.11.2012 01.12.2012 02.12.2012. FTC competition 06.12.2012 08.12.2012 15.12.2012 10.01.2013 17.01.2013 27.01.2012 6. Итоговая модель робота 7. Итоговая версия программы 7.1 Управляемый период (сырой код, без оболочки): 7.2 Автономный период (сырой код,...»

«Оглавление От автора Зачем была написана эта книга? Про автора Иван Зимбицкий? Часть 1 Как я был пастухом Два долгих года пекла Перемены не всегда к лучшему Проблема, которой мне не хватало Фраза, которая изменила мою жизнь Беседа с Создателем Дорогой, у меня новость! Вынужденный самообман Часть 2 Опасные джунгли Российского Интернета Нет внимания – нет продаж – нет бизнеса Вот, что произошло, когда я пришел в Интернет Бессонная ночь просветления Секрет притяжения успеха Эффект домино Чью...»

«Н. Кристи По ту сторону одиночества. Сообщества необычных людей Эта книга об экспериментальных поселениях для не вполне обычных людей Экспериментальны они потому, что экономически и социально они образуют общину, что в них находится место почти для любого человека, сколь бы непривычным ни было его поведение, экспериментальны, поскольку вновь обращаются к старым формам жизни и культуры Одиночество подстерегает в современном обществе многих. Одни не поспевают за жизненной круговертью в силу своих...»

«АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИОННО-СПРАВОЧНАЯ СИСТЕМА РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 2010 СОДЕРЖАНИЕ 1. АВТОРСКОЕ ПРАВО 2. НАЗНАЧЕНИЕ СИСТЕМЫ 3. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 3.1. Комплект и условия поставки Системы БКБ 3.1.1. Комплект поставки Системы БКБ 3.1.2. Условия поставки открытого варианта 3.2. Требования к аппаратуре, операционной среде и программным средствам 3.2.1. Требования к аппаратуре 3.2.2. Требования к операционной среде 3.2.3. Требования к программным средствам 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 4.1....»






 
© 2013 www.knigi.konflib.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.