«развития фармации Китая ВГМУ, Витебск ВВЕДЕНИЕ Китай (официальное название Китайская Народная Республика – КНР)– крупнейшее по численности населения (около 1,3 млрд. ...»
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦИИ ЗА РУБЕЖОМ
Кугач В.В.,
Современные тенденции Мастыков А.Н.
развития фармации Китая ВГМУ,
Витебск
ВВЕДЕНИЕ
Китай (официальное название Китайская Народная Республика – КНР)– крупнейшее по численности населения (около 1,3 млрд. человек) и третье по занимаемой территории государство мира.Китайская цивилизация – одна из старейших в мире. По утверждениям китайских учёных, её возраст может составлять пять тысяч лет [1]. Медицина и фармация Китая также имеют глубокие историю и традиции. Всего до нас дошло более 50 книг о лекарственных средствах и методах лечения, изданных в Древнем Китае. Древнейшая китайская книга о лекарствах «Ней-Цзин» («Книга о внутреннем человеке») содержит описание более 900 растений, их ботанические характеристики, географическое распространение, время сбора, фармакологические свойства, способ применения. Книга «Тысяча золотых лекарств» врача Сунн Сумиао датируется 652 г. н. э. В 659 г. н. э. была издана «Танская Фармакопея» – первая официальная государственная фармакопея Китая и первая фармакопея в мире. В ней в 53 томах дано подробнейшее описание 844 лекарств. В VI веке н. э. в Китае был создан государственный медицинский институт для подготовки врачей различных специальностей. Довольно рано по сравнению с другими странами в Китае появляются специалисты по изготовлению и торговле лекарственными средствами и первые учреждения, по характеру соответствующие аптекам [2].
Состояние здравоохранения и фармации определяются уровнем развития экономики страны в целом. Сегодня Китай – государство с очень высокими темпами роста экономики, в том числе фармацевтической отрасли промышленности и фармацевтического сектора здравоохранения [3]. С 1978 по 2002 годы внутренний валовой продукт (ВВП) страны в текущих ценах вырос в 28 раз (с 43,8 до 1240 млрд. долларов – в среднем за год на 9,8 %). Фактически намеченное удвоение ВВП на 1980–2000 годы было выполнено на 5 лет ранее – к 1995 г., а к 2001 году планируемый показатель был превышен более чем на 50 %. В соответствии с обычными методиками подсчета, страна сегодня имеет четвертую по величине экономику в мире. Если же в основу подсчета заложить паритет покупательной способности валют (ППС) – методику, уменьшающую искажения при оценке экономического потенциала развивающихся стран, – то окажется, что Китай обладает фактически второй по величине экономикой, равной 11,8 % мирового ВВП, пропустив вперед лишь США. За 20 лет ВВП Китая на душу населения увеличился в 21 раз (с 45 до 964 долларов) [4].
Согласно долговременной экономической стратегии Китая, уже к 2025 году Китай должен обогнать США по объему ВВП и к 2050 году стать государством номер один по многим важнейшим показателям экономической мощи и благосостояния [5].
«Рецепт» № 2 (52), 2007 Современные тенденции развития фармации Китая
РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ КИТАЯ
Основы успеха сегодняшней китайской экономики были заложены еще в 70-е годы прошлого столетия, когда, по словам китайских экспертов, «революционные волны» освоения новых и высоких технологий охватили весь мир. Важнейшим ориентиром для Китая стали знаменательные слова основоположника китайских реформ Дэн Сяопина: «...Китай должен развивать свои новые технологии для того, чтобы занять достойное место в области высокой науки и техники мирового уровня» [1]. В марте 1986 года правительством Китая была утверждена Государственная программа развития высокой науки и техники («Программа 863»). В качестве приоритетных направлений развития наукоемких отраслей, среди прочих, были определены генная инженерия, биотехнология и медицинское оборудование [4].В 1988 году Китай приступил к реализации общегосударственной научно-производственной программы «Факел», ориентированной на развитие наукоемких технологий. Практически эта программа явилась продолжением «Программы 863». В течение последующих 10 лет было учреждено 2 500 предприятий различного профиля, основанных на высоких и новейших технологиях, освоено около 4 000 видов наукоемкой продукции [4].
С целью развития биотехнологии и производства лекарственных средств фармацевтические предприятия получили значительные льготы от государства – освобождение от оплаты аренды офисных и производственных помещений и налога на прибыль в течение трех лет. Кроме того, предприятия на срок до 10 лет освобождались от таможенных платежей как при ввозе необходимого оборудования, так и при экспорте готовой продукции.
Одним из направлений программы явилось создание зон развития высоких технологий (или технопарков). Их основное назначение – стимулирование высокотехнологичных производств и продвижение продукции на рынок, в том числе и внешний, привлечение в страну зарубежных инвестиций и передовых технологий. Поставленные перед технопарками задачи нашли свое воплощение в форме создания так называемых бизнес-инкубаторов, т. е. зон с благоприятными условиями интеграции науки и бизнеса [4].
Реализация программ «863» и «Факел» привела к тому, что в 1999 г. в Китае насчитывалось 6 300 фармацевтических компаний. С 1980 по 1999 год было создано 1 790 совместных предприятий, в том числе 20 с участием ведущих мировых фармацевтических компаний. В большинстве случаев на совместных предприятиях производятся готовые лекарственные средства, в основном, генерики [6].
По мере того, как иностранные компании завоевывают китайский рынок, либо через собственные представительства, либо через сотрудничество с местными компаниями, большое значение приобретает проблема удобного и выгодного размещения предприятий. При выборе места учитывается несколько факторов: наличие источников квалифицированной рабочей силы, близость исследовательских институтов, официальных организаций и потенциальных партнеров, уровень развития инфраструктуры, количество и уровень развития других предприятий в регионе и т. д. [6].
Сегодня наибольшей популярностью у западных компаний пользуются Пекинский промышленный парк биоинженерии и фармации (ПБФ) и Шанхайский парк высоких технологий (ПВТ). ПБФ – крупнейший промышленный парк в Китае, специализирующийся на медицине.
Довольно близко от него расположено более ста университетов и исследовательских институтов [7]. В ближайшие годы сюда планируют перенести свои офисы около 40 крупнейших китайских фармацевтических предприятий.
ПВТ также привлекателен для местных и западных компаний. Его избрали для размещения своих представительств Eli Lilly и Roche [5].
За четыре года – с 1999 по 2003 – в Китае было построено еще около 200 фармацевтических производств: по данным Государственного статистического управления Китая, к концу 2003 г.
в стране насчитывалось уже более 6 500 предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных средств. Примерно на тысяче из них размещалось производство фармацевтиОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦИИ ЗА РУБЕЖОМ ческих субстанций и вспомогательных веществ, на остальных – выпуск готовых лекарственных средств.
Сегодня в Китае производится до 90 % всех субстанций для мировой фармацевтической промышленности. Рабочая сила там непритязательная, сырье доступное, производство прогрессивное. В итоге, китайские субстанции оказываются настолько дешевыми, что их закупает даже Индия [6].
Расширение производства привело к тому что, на конец 1999 г. Китай выпускал 1 350 видов фармацевтических субстанций из 24 групп, значительную долю которых составляли антибиотики, витамины, противовоспалительные препараты [6]. В 2005 г. Китай производил уже более 1 400 наименований субстанций при общем объеме производства около 1 млн. тонн в год [4].
Промышленность страны готова производить на заказ фармацевтические субстанции для изготовления любого лекарственного средства, даже если оно зарегистрировано только в одной стране мира [8]. В результате внедрения новейших научно-технических достижений в области химических технологий и биотехнологий Китай стал вторым по величине в мире производителем лекарственного сырья, пропустив вперед только США [4].
Предприятия химической и биотехнологической промышленности КНР, являющиеся в основной своей массе предприятиями государственными, освоили производство всех необходимых компонентов для получения современных антибиотиков различных химических групп и модификаций. Это стало возможным благодаря применению современных технологий биосинтеза и химической трансформации, высокопроизводительного ферментативного оборудования и экстракционных декантеров, высокой квалификации специалистов-химиков и работников, сравнительно небольшим по западным стандартам оплате труда и стоимости энергетических и транспортных компонентов [4].
Китай приступил к широкомасштабному экспорту нуклеиновых и аминокислот. Капсулы с нуклеиновыми кислотами и сырье из рибонуклеиновой кислоты экспортируется компанией Dalian Zhen’ao Bioengneering Co., Ltd. в США, Италию, Францию и страны Юго-Восточной Азии.
Продукция продается по приемлемой цене и является конкурентоспособной.
В период 2003–2004 гг. многонациональная корпорация «Дегусса» («Degussa»), третья по величине химическая компания Германии, построила и ввела в эксплуатацию в китайском городе Вуминге завод по производству L-метионина, используемого в медицинских целях.
Это единственная компания, производящая на собственных заводах все четыре основные аминокислоты (метионин, L-лизин, L-треонин и L-триптофан). Её заводы расположены в 4-х странах, а их продукция реализуется в 100 странах мира. Указанный завод стал единственным в мире предприятием, использующим в производстве фармацевтических аминокислот все современные способы: ионообменную хроматографию, ферментные, химические технологии и брожение [4]. В 2005 году совместное предприятие «Degussa Co., Ltd» (Китай) и компания «Cathay Biotechnology» планирует начать в Китае строительство нового завода по производству L-лизина.
В намерения правительства Китая входит создание 10 крупных фармацевтических корпораций, которые, как предполагается, смогут составить конкуренцию ведущим западным фирмам не только на внутреннем рынке страны, но и на международном рынке лекарственных средств [9].
Сегодня Китай выступает в роли инвестора, создавая совместные предприятия за рубежом.
На базе производственного предприятия «Ferring» в г. Мальме (Швеция), специализировавшегося на выпуске средств для лечения сахарного диабета и недержания мочи, китайская фармацевтическая компания «Shanghai Dongbao Biopharmaceutical» открывает свое зарубежное подразделение, которое будет перепрофилировано на выпуск биопрепаратов [10]. Компания «Биотек» подписала соглашение с этой же корпорацией о создании на территории России предприятия, которое будет производить инсулин из субстанции, поставляемой китайской стороной [11].
Современные тенденции развития фармации Китая
«